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方元研究 | 大健康行业宏观报告之医疗器械

日期: 2022-03-03 18:08:47 作者: 点击数:  


一.宏观政策

    2021年12月底,工信部、国家卫健委等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)。


    《规划》围绕诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等重点发展领域,提出了“十四五”期间重点任务。提出了"7556"的推进思路,即围绕7个重点领域、部署5顶重点任务,实施5个专项行动,采取6项保障措施,推进医疗装备产业发展目标的实现。


    政策解读:

    《规划》发布对医疗器械板块构成全面重大利好。

    (1)《规划》总目标:旨在加快推动医疗装备产业高质量发展,更好满足人民日益增长的医疗卫生健康需求,统筹发展和安全,落实健康中国和制造强国战略部署,聚焦临床需求和健康保障,强化医工协同,推进技术创新、产品创新和服务模式创新,提升产业基础高级化和产业链现代化水平,推动医疗装备产业高质量发展,为保障人民群众生命安全和身体健康提供有力支撑。

    (2)《规划》聚焦新技术、新设备、新应用,重点发展7大领域,促进国产医疗装备升级;受益方向包括:

    ①诊断检验及治疗装备,重点关注新一代医学影像设备,推进医学影像设备相关基础材料和零部件研发。治疗领域方面,肿瘤治疗设备、手术机器人和物理治疗装备将会被重点攻坚。

    ②监护及生命支持装备,自主研发的生命体征监测传感器和零部件是未来重点推进方向。

    ③中医诊断装备,重点发展脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、康复等中医装备。

    ④妇幼健康及保健康复装备,受益于二胎、三胎生育鼓励政策背景下,未来针对妇幼特殊需求的疾病早期诊断、可穿戴设备等会获得政策性长期支持。康复设备将升级为智能化、系统化、科技含量高的设备,助力市场扩容。

    ⑤有源植介入器械,国家对于创新性植介入依然会进行发展性支持,相关可吸收、生物相容性耗材有望迎来市场扩容。


二.行业现状及发展动态

    1. 中国医疗器械市场规模预计2021年将突破万亿

    2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元,同比增长4.6%,预计到2025年全球医疗器械行业规模将达近41885亿元,2014-2020年复合增长率为4.5%。纵观国内,截至2020年,中国医疗器械市场规模约为8118亿元,同比增长15.5%,接近全球医疗器械增速的4倍,中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计2021年我国医疗器械市场规模总量将接近万亿。

来源:艾瑞咨询研究院


    1. 高值耗材研发投入最多且盈利能力突出


    中国医疗器械行业中,材料成本除高值耗材外平均维持在30%,净利润率稳定在20%以上。可以看到,其中净利润率最高的是高值耗材领域,全行业的平均人工成本在10%左右,相对来说销售费用率占比较高,达到了20%左右。假设在其他成本费用率基本保持稳定的情况下,销售费用率及材料成本的高低是决定械企是否盈利的关键。

    1. 医疗器械企业将在DRG/DIP、集采政策下寻找突围机会,打开市场空间


    (1) DRG/DIP政策将有利于术后辅助耗材的放量。该政策对住院期间外的治疗并没有付费限制,因此可以在出院后辅助耗材中寻找机会。

    (2) 创新产品和术式将大有可为。对于创新产品和术式可由当地政府部门进行特别付费申报。

    (3) 加快分级诊疗推进速度,二级医院检测市场被打开。可根据患者情况和医院系统流程向二级医院推送未痊愈患者,进行康复治疗,二级医院康复护理耗材和检测设备将会有机可寻。

    (4) DRG/DIP总额付费下,特定术式及部分高值耗材进行集采降价,降价空间有机会留给微创新和检测方式市场。

    (5) 日间手术量也将会大幅提升,手术室设备和耗材空间将被打开。为满足付费政策要求,日间手术室将承接部分住院手术。医院有望开设更多的门诊手术间,手术室系统搭建过程中的全套设备将会增配,以及手术必备耗材有望放量。

    (6) 微创化手术缩短住院时间,提高床位周转率。腔镜手术的占比将会提高,腔镜下产品等将会受益。


    2. 国产影像设备、高值耗材、体外诊断、介入手术等市场有望迎来放量


    (1)DRG/DIP+分级诊疗政策下检测设备有望放量,如X射线成像机等。

    (2)生育政策下妇幼康复检查市场有望迎来二次繁荣,如康复设备、彩超等。

    (3)受人口结构老龄化、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响,体外诊断行业、家用医疗设备呈现出突飞猛进的发展态势。

    (4)创新性手术市场重点关注国产率较低,进口替代机会大,景气度持续的血管介入和电生理手术市场;随着介入领域疾病检出和诊断率的提高,临床相关经验的不断提高等,我国介入医疗器械市场规模预计将持续增长,介入医疗企业亦将持续受益于市场扩容。

    (5)生命科学高分子耗材供应商受益于集采提量及全球化,高分子耗材行业具备优质的ODM商业模式,业绩将迎来放量期。